本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
女陰(英語:Vulva),又稱為陰戶、外陰、外陰部,女陰是人類女性生殖系統的重要組成部分,陰戶或外陰部則可泛指雌性哺乳動物的生殖器官的外部。 其中正面關閉的縱向縫隙稱為陰裂或維納斯裂縫(cleft of Venus)。. 在解剖學上,女性外陰部在胯下恥骨部與臀部之間,結構包括陰阜、大陰唇、小 ...
看似單純其實心機重星座:天秤座 天秤座表面看起來特別溫和,不喜歡跟人計較,對誰都能做到笑容可掬,看似單純的天秤座,其實他們很擅長玩弄心計、城府很深,只不過是不想讓你發現而已。 天秤座可以為了目的不擇手段,就算心裡非常討厭你,也能做到對你笑的燦爛,維持著表面的平衡,只要不撕破臉、笑笑又何妨,用這種方式讓對方放下防備,所以千萬不要被天秤座的外表蒙蔽了!...
五行屬土水晶有黃水晶、鈦晶和銅發晶。 這三種晶石是有助於補土,時間佩戴這三款晶石,有助於晶石與佩戴者自身磁場結合在一起,吸收晶石靈氣,幫助佩戴者改善自己運勢,讓佩戴者變得。 黃水晶時間佩戴黃水晶能夠增強佩戴者個人自信,讓佩戴者於正在進行事業或者學業能夠變得如魚得水,讓佩戴者能夠相信自己,會因為他人一些言語而變得自信,畏畏縮縮,能夠讓佩戴者表達出自己想法,突出自己優點,他人面前能夠變得有威望,得到他人信賴。 黃水晶能量,能夠使得佩戴者提升自己,激勵佩戴者變得。 使用水晶要配合命理五行,這樣會你感受到水晶和不可思議。 如果配合五行使用,會有一些效果,但是,會像你想像那樣。 水性水晶:茶水晶、黑幽靈、黑曜石、黑碧璽、髮晶、坦桑石、海藍寶、瑪瑙。 八字補土的水晶顏色 Watch on
Jan 11 2024 夢見過世親人|夢是我們的內心世界的反映,是我們的靈魂試圖與我們交流的方式。 特別是當我們夢見過世的親人時,這些夢境可能帶有我們的內在恐懼、悲傷、喜悅或其他深層的情感。 在本篇文章中,我們將深入探討夢見過世親人的含義和可能的具體情境。 夢見過世親人的象徵含義 情感的映射 當我們夢見過世的親人,首先,這可能是我們內在情感的映射。 例如,我們可能在日常生活中感到壓力過大,或者對過去的事情感到懊悔或遺憾。 這種情況下,夢境可能反映出我們的內心世界和情感狀態。 心靈的慰藉 其次,夢見過世的親人也可能是我們潛意識中對他們的思念和連結。 對於我們來說,他們可能仍然活在我們的心中,我們可能渴望與他們再次相見,或者尋求他們的建議和指導。
玄關鞋櫃的設計重點、不同格局玄關鞋櫃的規劃重點、如何提升原有玄關的收納機能,並提供玄關鞋櫃設計範例供您參考,幫您找到理想的玄關鞋櫃設計,打造優雅又實用的入門空間。 找玄關櫃設計專家 共有6,778位 查看附近的玄關櫃設計專家 為什麼要設計玄關櫃? 雖然許多人認為玄關不是室內的必備區域,但是玄關可以作為室外與室內的緩衝區,可以舒緩從外返家後的情緒,同時也是落塵區,目的在於減少室外灰塵污染室內空間的機會,同時玄關櫃也是收納外出物品的主要空間。 此外,在裝潢預算有限的情況下,若您不準備進行大規模的格局更動,也可以透過在玄關設計玄關鞋櫃改變室內動線與視野,不僅讓生活動線更符合使用需求,還可以化解各種開門煞的玄關風水問題。 玄關鞋櫃的設計重點 1.規劃前先評估使用需求
在選擇寵物之前,常會面臨「養什麼寵物最好?」這個問題,這個問題沒有絕對的答案。您需要考量的因素包括:生活方式、居住空間、過敏狀況、預算、以及您對動物的偏好。在這篇文章中,我們將探討養寵物的益處,並提供您在挑選寵物時,應該考量的面向,幫助您找到最適合您的毛小孩。
所以五行相克关系在形状上的体现,就是图形性质的对立。 综上所述,五行所对应的图形在线与面两个层次上,具有曲直、大小的性质,且这些图形的性质能合理地与五行生克关系相对应。说明五行的形状不仅与五行的具象形似,还与五行的性质及意义一致。
萱草的花语是"幸福、富贵",艺萱这个名字也因此寓意着幸福、富贵、吉祥的美好寓意。 玄彤(xuán tóng) 《周易》中的"玄"是黑色,象征着阴。 而"彤"则是红色,象征着阳。 因此,"玄彤"这个名字寓意着阴阳两极的和谐共存,如天地之间,阴阳交融。 《史记》中也有"玄纁之极,变而为白。 "的句子,表达的是阴阳互相转化的意思。 这个名字既有文化内涵,又寓意着美好的和谐共处。 倩倩(qiàn qiàn) 倩倩这个名字中的"倩"字,通常解释为美丽、俊俏。
五分法